Суть
Исследование SCIENCE представляет собой крупное многоцентровое рандомизированное контролируемое испытание, которое проходило в 59 больницах Великобритании, Австралии и Новой Зеландии.
Участники: В исследовании приняли участие 335 детей в возрасте от 7 до 15 лет с авульсивным переломоммедиального надмыщелка плечевой кости.
Критерии исключения: В исследование не вошли дети, у которых с момента травмы прошло более 2-х недель;сложные внутрисуставные переломы; если фрагмент кости оказался защемлен внутри сустава.
Сравнение двух подходов к лечению
Участников случайным образом разделили на две группы:
- Группа хирургического вмешательства(168 детей): проводилась открытая репозиция с фиксацией винтом или спицами. После накладывалась иммобилизация (гипс или ортез) на усмотрение лечащего врача.
- Группа консервативного лечения (166 детей): Локтевой сустав фиксировали под углом примерно 90 градусов с помощью гипса, ортеза или специальной повязки.
Обеим группам разрешалось постепенно увеличивать подвижность руки по мере того, как стихала боль, однако ноить гипсболее 4-х недель не рекомендовалось.
Как оценивались результаты
Данные собрали через 6 недель, 3месяца, 6 месяцев и 12 месяцевпосле начала лечения с помощьюэлектронных анкет. Чтобы сделать выводы максимальнообъективными, исследователиизмеряли несколько ключевых параметров:
- Главный показатель (функция руки): Оценивалась функция верхних конечностей через 12месяцев с использованиемсистемы PROMIS (специальнаявалидированная шкала оценки для детей).
- Спорт и творчество: Способность детей вернуться кактивным занятиям спортом иискусством оценивалась спомощью специального опросника DASH.
- Уровень боли: Измерялся по шкале Вонга-Бейкера, где дети сами оценивалиинтенсивность боли от 0 до 10.
- Качество жизни: Оценивалось общее состояние здоровья и качество жизни с помощью инструмента EQ-5D-Y.
- Экономика и быт: Исследователи фиксировали пропуски школьных занятий, количество дней, когда родителям приходилось брать отгулы наработе, а также общую стоимостьмедицинских услуг для системы здравоохранения.
- Осложнения: Тщательно фиксировались любые проблемы в обеих группах: от пролежней из-за гипса до инфекций, повреждений нервов или проблем с металлическими имплантатами
Ключевые выводы в цифрах
- Восстановление функции: Показатели по шкале PROMIS стремительно улучшались в обеих группах в первые 3 месяца и выходили на плато к 6 месяцам. Через год средний балл составил 53,1 в группе гипса и 54,3 в группе операции – эта разница не является клинически значимой. То же самое касалось уровня боли и возвращения к спорту.
- Риски хирургии: В хирургической группе у 13 детей (9%) возникли осложнения прямо во время операции (включая поломку спиц и повреждение локтевого нерва). Еще 7 пациентам (5%) потребовалась повторная операция из-за осложнений (например, из-за раздражения от винтов), а 17 пациентам (11%) потребовалась плановая операция для удаления железа.
- Риски гипса: В безоперационной группе только 3 пациентам (2%) в итоге потребовалась отсроченная хирургическая фиксация.
- Школа: Дети, которых лечили консервативно, быстрее возвращались кучебе (в среднем они пропустили 3 дня школы против 5,1 дня в хирургической группе).
Ссылка:
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)02098-7/fulltext